医药数字化转型加速，如何助力药企做好数智化知识管理？

生物医药企业的数字化转型已刻不容缓。随着医疗改革背景下，药企对降本增效的需求骤增，医疗数字化浪潮来袭，都在推动医药数字化转型迎来发展红利期。

然而，国内医药企业也面临着数字化过渡带来的多重挑战，无论是药品研发、生产、质量管理等各个环节，还是药品研发生产人员日常工作中的精细化、数字化管理，基于严监管、长周期、高风险的行业特点，医药企业想要实现数字化转型相对其他行业更为任重道远。

生物医药企业在数字化转型过程中，面临着资源短缺、技术不足、管理体制不健全、缺乏数据标准化等困境。此外，由于生物医药行业的特殊性，还需要考虑到安全性、稳定性、可靠性等因素，以确保数字化转型的顺利实施。

成都博普云达科技有限公司（以下简称：博普云达）成立于2016年，关注制药行业的研发与产业化，致力于为生物医药产业中上游服务，为制药企业提供智慧 SaaS、数据中台、行业数据服务等数字化转型解决方案，同时为从业人员提供专业资源、行业资讯、法规查询、课程培训等知识内容社区服务。

近日，在博普智库举办的innovate 2023智慧监管·智造未来年度高峰论坛上，博普云达创始人、CEO黄霄发表了《数智化知识管理助推制药企业发展及博普智库企业版产品发布》主题演讲，他表示，知识管理作为一种管理实践，逐渐走进更多的企业，有效的知识管理工具将持续赋能企业降本增效。博普云达紧跟数字化发展趋势，旗下博普智库平台特别推出企业版，为制药企业提供知识沉淀与培训管理解决方案。

 

 

 

博普云达创始人、CEO黄霄出身医药世家，同时具有数据工程师的职业背景。在历经药厂各部门轮转之后，黄霄看到传统制药过程中的许多痛点。比如，生物医药产业相对保守，更多是参照经验主义，缺少标准化的知识体系。

 

 

如何利用互联网思维和工具，推动医药行业标准化发展，从而赋能医药行业降本增效，成为博普智库成立的初衷。

纵观国内生物医药产业链，从研发、注册、临床到生产、质量再到流通、销售等环节，质量是最容易标准化的环节，质量也与数据相关，可以最大程度挖掘数据价值。正因如此，质量也成为了博普云达的切入点。

 

 

据黄霄介绍，目前公司主要做三件事。一是基于医药行业缺少标准化的内容沉淀，博普云达搭建了“博普智库”知识内容平台，将专业知识和人才聚集，提供全方面、高水准、深层次、多角度的知识内容分享，制药行业相关人士都能收获制药政策资讯以及专业知识干货。

博普智库的内容来源主要有三类，第一类是专家分享内容，进行方向性的引领，第二类是我们自身的专业内容团队利用工具进行内容的汇编和整理，第三类是社区内的交流和分享。

目前博普智库已经拥有超过60万行业用户，15万条专业内容，100多位行业专家。平台建立了面向国内外政策法规、专业信息、行业数据的追踪系统和机制，做到对于严肃行业内容最及时最全面的响应，并对行业信息数据进行结构化、标准化处理。

 

基于博普智库平台沉淀的技术专业内容，公司构建了博普云企，这也是博普云达在做的第二件事。

作为SaaS平台为生物医药企业提供数字化转型服务。产品涵盖质量管理、培训管理、文档管理、药物警戒等环节，系统符合国内外机构的相关规范，按照GAMP 5指导原则实施和验证，获得了公安部国家信息系统安全等级保护三级认证，以及多项ISO质量认证。在合规、安全的基础上，为企业提供快速的云部署（4~8周完成部署），真正实现低成本、易使用、更安全、更高效。

从系统部署、实施验证到使用培训、升级维护，博普云企的专家团队为企业提供24小时、全流程咨询与服务。

博普云达专注的第三件事，则是药企的数据资产。对此，黄霄表示，药厂在开展数字化转型的过程中存在许多共性问题，其中关键的重点也是最大的难点在于，数字化系统没有真正打通，数据的价值无法提现。

针对此，公司目前已在多家企业初步实现打通产品的全流程数字化系统，通过观察产品的各个环节，以及系统之间数据的流转，对各个节点可能出现的合规和效率问题进行精准定位、定向解决，因而提炼出的数据价值，就是企业的数据资产。

“我们可能只在某一个节点，做了一点点优化和调整，就能立竿见影地看到效果，不仅能最大程度地实现降本增效，提升人工效率，实现节能减排，最重要的是能更好地把握合规性和数据完整性。这是我们我们认为的在药品生产全生命周期中所能挖掘出的数据的价值。”黄霄总结到。

 

 

 

推动药企数智化知识管理，助力药品质量和运营效率提升

知识管理是药品质量体系和运营效率的关键助推。ICH Q9和ICH Q10也明确提出，知识管理以及质量风险管理将作为两大推动力，帮助药企更成功、更高效地去实施ICH Q10，控制产品质量，提高运营效率。

然而，回到知识管理的实施过程中，药企也面临一系列的痛点，比如知识太多，经验没有沉淀，关键人员离开导致的知识流失，药企各部门相互割裂、无法协同等等。

如何做好数字化知识管理，黄霄表示有五个原则，首先是必须重新梳理人员、组织、计算机、传感器、设备、系统的协作方式，以合规为底线，更好地共享、创建、使用、重用知识。第二是拥抱新技术，能激发数据潜力，更快、更准确做出持续预测和决策。第三是要从数据当中挖掘价值，识别值得信赖的数据并重视数据完整性。第四是人永远是核心，团队必须要有知识管理的意识。第五是数据安全和数据隐私。

医药行业是强监管的行业，医药行业的知识管理更加面临专业性的挑战。对此，黄霄从四个维度介绍了公司对于知识管理的把控策略。

首先，博普智库平台内部已经形成了一套健全的内容管理机制。先是利用自动化工具过滤掉敏感言论，确保内容的安全可用性。在自动化流转之后，公司内部的内容审核团队会对内容进行人工流转，对内容质量进行判断和分类，保证内容的专业性。最后，在内容发布上线以后，平台的反馈机制会对内容的评价、分享、评分等行为数据进行分析并贴标签，并通过定期回归实现内容质量的分级。

其次是专业和岗位相关性。比如知识管理里的岗位路线图，先由专家团队设计一个初始模板，之后投到药厂一线使用，通过多次使用反馈和修正，根绝业务情况或者法规变化在路线图上不断拓充新的节点，逐步构建出专业的内容。

第三个维度则是拥抱新技术的价值，目前博普云达正在以当前积累的数据为基础，利用大模型进行数据及内容的价值判断和沉淀。

最后，博普云达也在持续从项目积累当中不断获得反馈，并保持跟监管机构的互动交流，在实践与反馈当中不断得对知识进行更新和沉淀。

医药行业的数字化转型已是大势所趋，博普云达利用云计算、大数据、人工智能等数字化手段与技术，通过平台协同、专业内容、标准化知识、个性化服务，将全力推动药企实现数字化转型，共建医药数字化产业生态。